Ann Rheum Dis:Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照科学研究

2022-02-28 05:11 来源:蚌埠妇科医院

这项研究者意在赞扬抗白介素(IL)-1α/β双重可变域肝细胞lutikizumab(ABT-981)对糜烂性四肢骨关节炎(HOA)的、可用性、药代物理和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀四肢关节的病变被随机分摊为阿司匹林三组,或每2周皮射lutikizumab 200mg三组,合计持续性24周。主要三站是澳大利亚/加拿大骨关节炎手指数(AUSCAN)头痛亚低分从时间延迟到16周的变异。在时间延迟和26亦同,人脑接倍受双侧四肢X射线核对具有最主要数量的时间延迟触痛和/或肿胀关节四肢MRI核对。使用协方差假设归纳检验特殊性三站,以治疗和国家作为主要因素,时间延迟量化作为协变量。

132名被随机分摊的人脑中,1名未接倍受研究者药品,110名完成了试验(阿司匹林,61/67(91%);lutikizumab,49/64(77%))。第16亦同,lutikizumab治疗三组与阿司匹林三组间的AUSCAN头痛低分没有差别(最小二乘平均差,1.5(95%CI -1.9至5.0))。Lutikizumab三组和阿司匹林三组间的其他病理和医学影像三站没有差别。Lutikizumab显著提高血清高敏C重排蛋白水准、IL-1α和IL-1β水准以及血;也肝细胞。Lutikizumab的药代物理与I期研究者赞同,不倍受抗药病原体的因素。Lutikizumab三组的药剂部位重排和;也肝细胞下降症更为常见于;Lutikizumab三组(4/64)与阿司匹林三组(1/67)比起因不良意外事件停药的肥胖率极高。

尽管能够充分堵塞IL-1,但与阿司匹林比起,lutikizumab并未有所改善糜烂性HOA的头痛或医学影像第一集。

原始来历:

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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